Реализация и регистрация

Добрый день! До получения соответствующего сертификата категорически запрещено.

Здравствуйте.

В силу ст.4 ЗОПП продукция должна быть качественная. Если есть заключение, то можете и реализовывать продукцию. Нужно получить на продукцию сертификат качества. 

Здравствуйте! Лучше подождите регистрацию медицинского изделия, полученных положительных результатов лабораторных испытаний не достаточно для реализации медицинской продукции, что касается рисков, то возможно привлечение как к уголовной ответственности в случае причинения вреда здоровью, так и гражданско - правовой ответственности возмещение причинённого вреда здоровью

Здравствуйте!

Вступивший в силу с 01.01.2015 Федеральный закон N 532-ФЗ от 31.12.2014 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" внес изменения в административное и уголовное законодательство в части обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Закон ужесточил ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий.

Чтобы предотвратить риски привлечения к ответственности по данным основаниям, необходимо предупредить поступление незарегистрированных медицинских изделий в организацию заказчика. Единственным фильтром, позволяющим получить информацию о регистрации медицинских изделий, для заказчика является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Поэтому пока у вас на руках не будет Регистрационного удостоверения реализация таких изделий недопускается.

С Уважением!